Publikacje
-
Zdalne zarządzanie spółką, praca zdalna i działalność on-line
Doradzamy w obszarach zdalnego zarządzania spółką, działalności on-line i pracy zdalnej. Zdalne zarządzanie spółką Doradzamy we wszystkich kwestiach związanych z przejściem na model zdalnego zarządzania spółką oraz obsługą organów spółki (zarządu, rady nadzorczej, zgromadzenia wspólników czy akcjonariuszy): zabezpieczenie ciągłości zarządzania spółką i jej funkcjonowania, system pełnomocnictw i umocowań, zarządzanie umowami i obieg dokumentów, digitalizacja i…
-
Wybrane zmiany w prawie obowiązujące od stycznia
Przedstawiamy wybrane zmiany w prawie obowiązujące od stycznia 2021 r. wzrasta płaca minimalna z obecnych 2600 zł do 2800 zł; wchodzi obowiązek rejestrowania i zgłaszania do ZUS umów o dzieło; wchodzą w życie zmiany w używaniu kas fiskalnych; wchodzi w życie nowe prawo zamówień publicznych; projekty budowlane muszą spełniać nowe normy energooszczędne; osoby prowadzące jednoosobową…
-
Zmiany w przepisach o eksperymencie medycznym
W ramach nowelizacji ustawy o zawodzie lekarza i lekarza dentysty (dalej zwana „Ustawą”) zmieniono przepisy dotyczące eksperymentu medycznego. Ustawodawca istotnie zmodyfikował rozdział IV Ustawy zmieniając istniejące i dodając nowe przepisy. Jedną z głównych zmian jest rozszerzenie katalogu informacji przekazywanych uczestnikowi (lub przedstawicielowi ustawowemu) przed uzyskaniem jego zgody na udział w eksperymencie o informacje obejmujące źródła…
-
Zmiany w prawie telekomunikacyjnym
21 grudnia 2020 r. wchodzi w życie nowelizacja prawa telekomunikacyjnego. Łatwiejsze rozwiązanie umowy W przypadku umów telekomunikacyjnych zawieranych w formie dokumentowej będzie można rozwiązać je również z zachowaniem tej formy. Po złożeniu oświadczenia o wypowiedzeniu umowy operator telekomunikacyjny w ciągu 1 dnia roboczego zawiadamia abonenta o otrzymaniu wypowiedzenia poprzez SMS (w przypadku wskazania przez abonenta…
-
Prawo komunikacji elektronicznej
W najbliższym czasie wejdzie w życie nowe prawo komunikacji elektronicznej, które zastąpi dotychczasowe prawo telekomunikacyjne. Zmiany mają na celu wdrożenie do polskiego porządku prawnego dyrektywy europejskiej 2018/1972 ustanawiającej Europejski Kodeks Łączności Elektronicznej. Wdrożenie ma nastąpić poprzez uchwalenie nowej ustawy „prawo komunikacji elektronicznej” oraz ustawy wprowadzającej. Nowe prawo ma kompleksowo regulować komunikację elektroniczną, w tym m.in.…
-
Webinar w ramach Akademii Recyklingu
W ramach Akademii Recyklingu organizowanej przez Klaster Gospodarki Odpadowej i Recyklingu (Krajowy Klaster Kluczowy) w dniu 17 grudnia 2020 r. przeprowadzimy webinar z panelem „Możliwości biznesowe w krajach hiszpańskojęzycznych: Argentyna, Urugwaj i Hiszpania”. Opowiemy o wybranych możliwościach finansowych, inwestycjach na rynkach hiszpańskojęzycznych, wskażemy istotne różnice kulturowe i biznesowe oraz odpowiemy na pytania i wątpliwości związane…
-
Właściwa ochrona uczestników badań klinicznych
Polskie przepisy prawa badań klinicznych i procedury prawne zgodne są z wypracowanymi na świecie standardami, w tym z wymogami wynikającymi z prawa europejskiego. Jednak właściwa ochrona uczestników badania klinicznego wymaga także innych czynników, przede wszystkim konieczne jest dobre przygotowanie i wiedza osób oraz zespołów prowadzących badania kliniczne, a także ich wysokie standardy etyczne — tu…
-
Badania kliniczne z udziałem małoletniego
Badania kliniczne z udziałem małoletniego wymagają spełnienia dodatkowych wymogów, które wskazujemy poniżej. Małoletnim jest osoba, która nie ukończyła 18. roku życia. Kobieta, która ukończyła 16 lat może uzyskać pełnoletniość przez zawarcie małżeństwa. Badanie kliniczne z udziałem małoletniego jest dopuszczalne, jeżeli spełnione zostały dodatkowe przesłanki wskazane w art. 37h ust. 1 ustawy z dnia 6 września…
-
Świadoma zgoda uczestnika badania klinicznego i obowiązki informacyjne
Jednym z warunków dopuszczalności przeprowadzenia badania klinicznego jest świadoma zgoda uczestnika. Konieczność uzyskania świadomej zgody wynika z Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 2 kwietnia 1997 r., której art. 39 stanowi, że nikt nie może być poddany eksperymentom naukowym, w tym medycznym, bez dobrowolnie wyrażonej zgody. Nie zakazuje ona przeprowadzenia eksperymentów naukowych, w tym medycznych, ale…
-
Dobra praktyka kliniczna
Dobra praktyka kliniczna (dalej „DPK”) to – zgodnie z art. 2 pkt 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r., nr 45, poz. 271 ze zm. – dalej „pr. farm.”) – „zespół uznawanych przez społeczność międzynarodową wymagań dotyczących etyki i jakości badań naukowych, przy prowadzeniu badań klinicznych, gwarantujących…