Tag / Prawo medyczne

    Ładowanie…

  • Zmiany w przepisach o eksperymencie medycznym

    W ramach nowelizacji ustawy o zawodzie lekarza i lekarza dentysty (dalej zwana „Ustawą”) zmieniono przepisy dotyczące eksperymentu medycznego. Ustawodawca istotnie zmodyfikował rozdział IV Ustawy zmieniając istniejące i dodając nowe przepisy. Jedną z głównych zmian jest rozszerzenie katalogu informacji przekazywanych uczestnikowi (lub przedstawicielowi ustawowemu) przed uzyskaniem jego zgody na udział w eksperymencie o informacje obejmujące źródła…

  • Świadoma zgoda uczestnika badania klinicznego i obowiązki informacyjne

    Jednym z warunków dopuszczalności przeprowadzenia badania klinicznego jest świadoma zgoda uczestnika. Konieczność uzyskania świadomej zgody wynika z Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 2 kwietnia 1997 r., której art. 39 stanowi, że nikt nie może być poddany eksperymentom naukowym, w tym medycznym, bez dobrowolnie wyrażonej zgody. Nie zakazuje ona przeprowadzenia eksperymentów naukowych, w tym medycznych, ale…

  • Apteki nie mogą sprzedawać leków na stronach aukcyjnych

    Sądy administracyjne zgodnie podtrzymały decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego, który nakazał zaprzestania sprzedaży leków na stronie aukcyjnej. Sprawa trafiła na wokandę Naczelnego Sądu Administracyjnego (NSA) na skutek skargi kasacyjnej będącej pokłosiem najpierw decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego zobowiązującej spółkę do zaprzestania niezgodnej z prawem sprzedaży produktów leczniczych (w tym przypadku przez portal aukcyjny), a następnie wyroku Wojewódzkiego…

  • Regulacje produktów kosmetycznych

    Minister Zdrowia pracuje nad projektem ustawy o produktach kosmetycznych. Produkty kosmetyczne są regulowane przepisami rozporządzenia europejskiego 1223/2009, które w całości obowiązuje od 11 lipca 2013 r. i ma na celu zapewnienie ujednolicenia funkcjonowania rynku wewnętrznego oraz zagwarantowanie wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzi. Zgodnie z rozporządzeniem: produktem kosmetycznym jest każda substancja lub mieszanina przeznaczona do kontaktu…