Category / Prawo w ochronie zdrowia

    Loading posts...

  • Zmiany w zakresie oceny etycznej badań klinicznych

    Nowelizacja ustawy o zawodzie lekarza i lekarza dentysty rozszerza uprawnienia ministra zdrowia w zakresie badań klinicznych, oceny etycznej badania klinicznego dokona wybrana przez niego komisja bioetyczna. Zgodnie z przepisami eksperymenty medyczne (do których należą badania kliniczne) mogą być przeprowadzane po uzyskaniu pozytywnej oceny niezależnej komisji bioetycznej. Wydając opinię na temat projektu eksperymentu medycznego komisja bierze…

  • Farmaceuci chronieni jak funkcjonariusze publiczni

    12 maja br. Sejm przyjął przepisy rozszerzające ochronę dla farmaceutów i techników farmaceutycznych. Zgodnie z proponowanymi zmianami farmaceuta i technik farmaceutyczny podczas i w związku z czynnościami wykonywanymi w aptece ogólnodostępnej lub punkcie aptecznym będzie korzystał z ochrony przewidzianej dla funkcjonariusza publicznego na zasadach określonych w kodeksie karnym. Ochrona obejmie czynności (w tym m.in. w…

  • Nowa ustawa o wyrobach medycznych

    26 maja br. wejdzie w życie nowa ustawa o wyrobach medycznych zastępująca dotychczasowe regulacje. Nowa ustawa o wyrobach medycznych dostosowuje regulacje do unijnego rozporządzenia 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) oraz rozporządzenia 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro (IVDR) – do tej pory brakowało krajowych przepisów w tym zakresie. Ustawa wprowadza nie tylko przepisy…

  • Zmiany w przepisach o eksperymencie medycznym

    W ramach nowelizacji ustawy o zawodzie lekarza i lekarza dentysty (dalej zwana „Ustawą”) zmieniono przepisy dotyczące eksperymentu medycznego. Ustawodawca istotnie zmodyfikował rozdział IV Ustawy zmieniając istniejące i dodając nowe przepisy. Jedną z głównych zmian jest rozszerzenie katalogu informacji przekazywanych uczestnikowi (lub przedstawicielowi ustawowemu) przed uzyskaniem jego zgody na udział w eksperymencie o informacje obejmujące źródła…

  • Dokumentacja medyczna w postaci elektronicznej

    Od stycznia 2021 r. podmioty udzielające świadczeń zdrowotnych są zobowiązane do prowadzenia dokumentacji medycznej w postaci elektronicznej. W kwietniu 2020 r. Minister Zdrowia określił w drodze rozporządzenia nowe regulacje w zakresie rodzajów, zakresu i wzorów dokumentacji medycznej, a także sposobów jej przetwarzania. Do końca 2020 r. podmioty mogą stosować przepisy poprzedniego rozporządzenia. Jedną z najważniejszych…

  • Obowiązek zawarcia umowy o powierzenie przetwarzania danych osobowych na przykładzie laboratorium

    Powierzenie przetwarzania danych osobowych innemu podmiotowi co do zasady wymaga zwarcia umowy, ale w praktyce często pojawiają się wątpliwości, czy administrator zlecając wykonanie usług musi zawrzeć taką umowę ze swoim podwykonawcą. Istota problemu Zarówno pojęcia „administratora”, „podmiotu przetwarzającego”, jak i pojęcie „przetwarzania” danych osobowych mają swoje definicje w RODO. I tak „przetwarzanie” oznacza operację lub…

  • Nowe zasady reklamy suplementów diety

    25 listopada 2019 r. nadawcy telewizyjni i organizacje zrzeszające producentów suplementów diety podpisali porozumienie dotyczące sposobu reklamowania suplementów diety. Samoregulacja i uzupełnienie Porozumienie ma charakter samoregulacji i uszczegóławia w praktyce obowiązujące w tym zakresie przepisy w odniesieniu do reklamy telewizyjnej. Zgodnie z art. 7 rozporządzenia 1169/2011 (do którego nawiązuje w preambule porozumienie) informacje na temat żywności…

  • Przestrzeganie RODO w podmiotach leczniczych

    Najwyższa Izba Kontroli opublikowała raport z kontroli przeprowadzonej w 24 podmiotach leczniczych na terytorium sześciu województw, kontrola dotyczyła wdrożenia regulacji dotyczących ochrony danych osobowych. W każdym z województw wytypowano po 4 szpitale (2 miejskie lub powiatowe oraz 2 wojewódzkie). Wybrane wyniki Według raportu 16 z 24 skontrolowanych szpitali (67%) nie było prawidłowo przygotowanych do wejścia…

  • Pierwsza kopia dokumentacji medycznej bezpłatna

    Od 4 maja, w związku ze zmianą ustawy o prawach pacjenta, pierwsze udostępnienie dokumentacji medycznej w określonych formach jest bezpłatne. Podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych ma obowiązek udostępnić pacjentowi jego dokumentację medyczną. Udostępnianie może nastąpić w różnych formach, m.in. przez sporządzenie wyciągów, odpisów, kopii lub wydruków, a także w postaci skanu przekazanego drogą mailową lub na…

  • Monitoring w podmiotach leczniczych

    W związku z ustawą wprowadzającą RODO zmianie uległa również ustawa o działalności leczniczej. Nowe przepisy regulują kwestię monitoringu w podmiotach wykonujących działalność leczniczą. Od 4 maja 2019 r. monitoring wizyjny może być stosowany w pomieszczeniach ogólnodostępnych, jeżeli jest on niezbędny ze względów na bezpieczeństwo pacjentów lub pracowników. Co do zasady, w pomieszczeniach, w których udzielane…